药监部门发布新政引发资本市场关注。国家药品监督管理局药品审评中心日前发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”，7月6日，医药板块股价“跳水”。在行业观察人士看来，此类原则的订立思是不断推进创新药市场化，届时手握拳头产品的头部企业仍能保持高增长，而“浑水摸鱼”打概念牌的“伪创新药”将在市场中被淘汰。 有行业观察人士分析称，板块股价波动的原因在于：新政之下，临床对照试验选择的最佳支持药物变化将影响未来CRO(医药研究和生产外包服务行业)的景气程度。“这项变化将直接降低采用某些方式开发的药物未来上市的可能性，从而影响新药公司产品立项数量，减少医药研究和生产外包服务公司可获得订单的数目。”某业内人士分析。 在业界观点看来，尽管还在征求意见阶段，但未来一旦《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》出炉，则意味着市面上的医药研究和生产外包服务企业以及创新药企业会产生分化，最终通过市场化方式来清除一些占用审批资源的劣质药和效果不佳的药物。对于创新药企业而言，此类政策的出台将利好开发进度快的企业，利空开发进度慢的企业。 随着越来越多企业、资本进场掘金，生物医药成了创新药“主战场”。“国内药企在化学药方面很难抢走欧美老牌药企风头，中药开发也已十分成熟，而生物医药是全球医药研发的前沿阵地，大家都是‘摸着石头过河’，起跑线相差不远，相对更容易出成绩。”有行业观察人士表示。 然而不少生物医药类创新药也了“伪创新”的质疑。李悦是谁的儿子“行业过热，鱼龙混杂状态在所难免。”该观察人士表示，有的上市公司凭借一款肿瘤防治药概念一炒就是数年，出时间遥遥无期，但时不时放出点“风声”后又可以促使股价再涨一轮。 6日，CRO板块大跌，上涨股票只有3只，下跌股票却有16只，其中诺泰生物、泰格医药、美迪西跌超10%，药石科技、康龙化成、成都先导、皓元医药、阳光诺和博济医药跌超6%。 消息面上，5日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，会议要求，综合施策，及时识别风险，有效控制风险。在全面推进各项任务的同时，要强化疫情防控转产医疗器械生产企业质量安全，按照八部门的联合通知要求，依职责做好可用于医疗美容的医疗器械的监管与治理，构建风险治理长效机制，不断推进风险隐患排查治理工作走深走实。 在行业观察人士看来，随着医美行业整体扩容及渗透率提升，未来该行业仍将保持高速发展，而伴随市场监管的不断完善，医美行业从产品到服务的“合规替代”将成为趋势，品牌连锁医美服务机构有望实现集中度提升。
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